探討潔凈室檢測狀態(tài)之--空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)  

 上海

空態(tài)潔凈室的檢測（IQ）
檢查空態(tài)潔凈室和安裝的設備是否符合設計，至少要檢查下列各點：
1、潔凈室設備的成套性；
2、一切能源載體和工藝介質(zhì)的供應（水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等）是否符合設計；
3、公用和輔助設備功能運轉(zhuǎn)是否正確；
4、所以控制系統(tǒng)，監(jiān)控器，報警和警報器等的檢定（檢查）日期；
5、安裝質(zhì)量；
6、安裝過濾器（zui終過濾器）的完整性；
7、電源和設備是否有備份，其中包括空氣處理設備的風量余量；
8、壓差；
9、氣流特性（單向氣流——流速，均勻性和氣流方向；
10、維護結(jié)構(gòu)的密閉性；
11、檢查循環(huán)空氣與室外空氣的比例是否符合設計；
12、表面潔凈度；
13、包裝中是否有備件。
檢查HEPA（PA）過濾器的完整性具有重要意義，此項檢查對ISO6級、ISO5級及更別的潔凈室來說尤其必要。應檢查表面潔凈度及維護結(jié)構(gòu)的密閉性（對ISO1級~ISO5級的潔凈室特別重要）。
靜態(tài)潔凈室的檢測（OQ）
本階段的檢測至少應完成下列各項工作：
1、確認潔凈區(qū)劃分原則是否符合要求；
2、確定潔凈室在經(jīng)過污染水平升高后的自凈時間參數(shù)；
3、確定保持溫度和相對濕度的穩(wěn)定性；
4、按粒子數(shù)確定潔凈度；
5、確定壓差；
6、在必要的場所應按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度；
7、確定照度；
8、確定噪聲級；
9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(shù)（必要時）；
10、將取得數(shù)據(jù)結(jié)果寫成書面文件。
動態(tài)潔凈室的檢測（PQ）
為了評估動態(tài)潔凈室工作的穩(wěn)定性：
1、驗證潔凈室分割制度；
2、評估將溫度和相對濕度保持在規(guī)定范圍內(nèi)的能力；
3、按粒子數(shù)檢查潔凈度并確定空氣中的微生物濃度（必要時）；
4、驗證壓差；
5、按粒子數(shù)和微生物數(shù)量確定表面潔凈度（必要時）；
6、檢查潔凈室運行文件的成套性，其中包括參數(shù)的檢查方法，潔凈室工作事故及采取的措施等，是否有基本的規(guī)程，如潔凈室清掃、更衣、人員衛(wèi)生等方面的規(guī)程等；
7、檢查人員是否經(jīng)過培訓，是否有培訓體系和相應的文件。
必要時還要檢查振動強弱，空氣電離程度，電磁場強度。可根據(jù)潔凈室的特點改變測試的具體內(nèi)容。在使用過程中，應對潔凈室的參數(shù)進行日常監(jiān)控，監(jiān)控要有一定的周期性，潔凈室用戶可根據(jù)規(guī)范文件的要求確定這種周期性。檢測可在潔凈室工作過程中進行（重復檢測）；
發(fā)生下列各項后需進行重復檢測：
1、潔凈室達不到給定參數(shù)的原因已消除；
2、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異（如改變工藝流程等）；
3、空氣長時間停止流通（進風）而影響潔凈室工作；
4、做了影響潔凈室工作的個別維護或修理工作，如更換HEPA過濾器以后。